一项新的分析提供的证据可能会改变目前关于在植入左心室辅助装置 (LVAD) 之前对心力衰竭患者进行分类的想法。目前,临床医生和监管机构将接受 LVAD 的患者分为两个不同的类别:接受设备作为移植桥梁 (BTT) 的患者和将设备视为目标治疗 (DT) 的患者。对于 BTT 患者,该设备旨在延长生存期,直到他们可以接受心脏移植手术。对于 DT 患者,该设备旨在长期使用。并非所有患者都完全符合这些类别——许多患者被困在一个被称为移植候选者过渡 (BTC) 的灰色地带。但无论类别和治疗的预期目标如何,接受称为 HeartMate 3 的 LVAD 的患者再次手术致残性中风的发生率同样较低,并且与接受老一代 LVAD 的患者相比,他们的结果明显更好。由布莱根妇女医院的研究人员领导的这些发现对目前将患者分类的做法提出了质疑,表明单一的治疗目标可能就足够了:延长未接受过治疗的心力衰竭患者的生存期并提高生活质量。对治疗有反应。该团队的研究结果发表在质疑目前将患者分类的做法,表明单一治疗目标可能就足够了:延长对治疗无反应的心力衰竭患者的生存期并改善生活质量。该团队的研究结果发表在质疑目前将患者分类的做法,表明单一治疗目标可能就足够了:延长对治疗无反应的心力衰竭患者的生存期并改善生活质量。该团队的研究结果发表在美国医学会心脏病学。
“这是一项重要的分析,可能会导致围绕将 LVAD 裁定为离散类别的思维发生重大变化,”通讯作者、布里格姆晚期心脏病中心执行主任 Mandeep Mehra 医学博士说。“我们常常担心,根据治疗目标对患者进行分类,尤其是对于陷入灰色地带的患者,可能会导致决策制定的重大延误。我们的数据表明,对于新一代 LVAD,重要的临床结果相对较差。”这些群体之间的相似性表明,我们的注意力应该放在患者的旅程上,而不是目的地。我们应该关注患者的特征,并确定那些正在转变为晚期心力衰竭的人,而 LVAD 可能会改善他们的生活质量。”
当前的研究利用了使用 HeartMate 3 (MOMENTUM 3) 进行机械循环支持治疗的患者的 MagLev 技术多中心研究的数据,这是一项由 HeartMate 3 的制造商雅培实验室赞助的随机临床试验。MOMENTUM 3 招募了患者,无论他们的预期目标如何的治疗。患者被随机分配接受 HeartMate II(老一代轴流泵)或 HeartMate 3(磁悬浮、连续离心流循环泵)。该试验评估了有多少参与者在收到他们的设备两年后没有遭受致残性中风或进行过更换或移除故障设备的手术。
共有 1,020 名患者接受了 LVAD。在这些患者中,396 名 (39%) 最初被临床医生分类为 BTT 或 BTC,624 名 (61%) 为 DT。在 BTT/BTC 组(77% 比 67%)和 DT 组(73% 比59%)。泵血栓形成或中风的发生率没有差异。
“没有必要根据当前或不确定的未来移植资格使用这些名称,”Mehra 说。“患有医学上难治性心力衰竭的患者可以在单一的植入前策略下成功治疗,目标是延长生存期和提高生活质量。”