术后接受帕博利珠单抗治疗的高危 III-IV 期黑色素瘤患者报告的生活质量优于之前接受易普利姆玛或大剂量干扰素标准护理治疗的患者。这些发现来自 SWOG 癌症研究网络领导的一项大型临床试验，并发表在JAMA Oncology杂志上。
参与这项名为 S1404 的试验的研究人员最近在Cancer Discovery上报告了该研究的主要临床结果，该结果表明，接受该研究的 pembrolizumab 组患者的疾病复发时间比接受其他两种治疗的患者更长。新的生活质量发现来自对试验期间收集的患者报告结果 (PRO) 的计划分析。PRO 为患者提供了直接报告其癌症护理经历的各个方面的机会，尤其是有关其症状和生活质量的信息。
生活质量分析的主要作者是 Joseph M. Unger 博士，他是 Fred Hutchinson 癌症中心的 SWOG 健康服务研究员和生物统计学家。
“当患者和他们的医生试图评估治疗效果和生活质量之间潜在的复杂权衡时，”Unger 说，“我们必须严格考虑患者自身的治疗体验。这些信息可能非常有用用于指导患者和医生之间的决策。”
S1404 研究的患者在治疗期间的五个时间点以及完成治疗后的 24 周和 48 周完成了标准问卷，以报告他们的生活质量。如果他们的癌症复发，则要求患者当时完成一项额外的生活质量评估。
生活质量分析的主要终点是癌症治疗的功能评估——生物反应调节剂——试验结果指数 (FACT-BRM-TOI)。该测量结合了接受免疫治疗的患者的多个体验领域，包括对他们的身体、社交、情感、功能和认知健康的测量。在完成这些 PRO 问卷的试验患者中，到治疗开始后 13 周，两组之间的平均得分差异很大：派姆单抗组的平均 FACT-BRM-TOI 得分为 90.3，而控制臂为 80.6。分数越高表明生活质量越好，这种近 10 分的差异具有统计学意义，被认为具有临床意义。