在每年被诊断出患有大 B 细胞淋巴瘤的 18,000 人中，只有一半人能够通过化疗获得成功。剩下的 9,000 名患者通常预后不佳，只有 25% 的患者对额外的、更高强度的化疗有反应，然后进行干细胞移植。
CU 癌症中心成员、科罗拉多大学血液学系副教授 Manali Kamdar 医学博士说：“对于大约四分之三对初始化疗没有反应的患者来说，他们的生存期只有几个月医学院。“通过更有效和更安全的治疗来改善结果一直是这些高风险患者最长时间未满足的关键需求。”
用新药改善结果
在过去的四年中，Kamdar 一直是一项全球多中心 III 期临床研究的首席研究员，该研究旨在了解一种名为 Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel)的药物是否可以改善这些患者的预后。嵌合抗原受体(CAR) T 细胞疗法的工作原理是从患者体内抽取血液，增强称为 T 细胞的免疫细胞以更好地对抗淋巴瘤，然后将这些细胞重新注入患者体内。在 12 月 11 日的美国血液学会年会上，Kamdar 分享了研究结果：Breyanzi 可有效治疗对首轮化疗无反应的大 B 细胞淋巴瘤患者。
“我很高兴代表所有共同作者说，这是一项积极的试验，因为它达到了无事件生存的主要终点，”Kamdar 说。“与自体干细胞移植相比，我们能够让更多的患者对 liso-cel 产生完全反应。而且与接受标准护理的患者相比，我们能够让患者在更长时间内不复发。”
Kamdar 说，同样重要的是，这种药物对患者来说比其他 CAR-T 药物更安全，主要是低度副作用，如细胞因子释放综合征和神经系统副作用。她说，Breyanzi 最终能够在门诊病人的基础上进行治疗，这使得它对患者来说是一种更省时、更省钱的治疗方法。
“我们想确保这些东西是有效的，但如果它以更高的毒性为代价，那么你就失去了一切的意义，”Kamdar 说。“重要的是要强调这是一种极其安全的产品，liso-cel 和标准护理之间的毒性具有可比性。”
临床试验使 CU 癌症中心的患者受益
III 期试验在全球 47 个地点招募了 184 名患者，其中大多数在 CU 癌症中心和 UCHealth 科罗拉多大学医院。Kamdar 说，这是另一个例子，说明 CU 癌症中心的患者通常比其他人更早接受有希望的新疗法。