根据《柳叶刀肿瘤学》11 月刊发表的一项研究,皮下植入的导管泵系统能够对拓扑替康进行慢性对流增强输送 (CED),对复发性胶质母细胞瘤患者具有良好的耐受性和活性。
来自纽约市哥伦比亚大学欧文医学中心的医学博士 Eleonora F. Spinazzi 及其同事进行了一项单中心 1b 期临床试验,涉及年龄在 18 岁或以上的孤立性、经组织学证实的复发性胶质母细胞瘤患者,术后放射学进展、放疗和化疗。
五名患者将导管立体定向植入胶质瘤浸润的瘤周脑中;这些连接到皮下植入的泵,输注拓扑替康 48 小时,然后在下一次输注前有 5 到 7 天的清除期;进行了四次输注。在第四次输注后移除泵并切除肿瘤。
研究人员发现,在 2018 年 1 月 22 日至 2019 年 7 月 8 日期间,所有五名患者都成功完成了拓扑替康的慢性 CED;治疗耐受性良好,无严重并发症。唯一与治疗相关的不良事件是术中辅助运动区综合征(一名患者);没有发生 4 级不良事件。
其他严重不良事件与手术切除有关。从泵外植体开始,患者的随访时间中位数为 12 个月;治疗后组织分析表明,在所有五名患者中,增殖的肿瘤细胞均显着减少。
“这种新颖的药物递送策略和创新的临床试验框架克服了神经胶质瘤患者递送和治疗反应评估的局限性,需要进行更大规模的研究以确定这种药物递送方法对临床结果的影响,”作者写道。
几位作者披露了与生物制药行业的财务关系。